כיצד לטפל בנתונים (להיות מנהל נתונים) בניסוי קליני?
Prof. Kylie Wilkinson
• 3 דקות קריאה
מקלים על ניסויים קליניים לבדיקת יעילותה ובטיחותה של תרופה חדשה. ניסוי קליני הוא הליך מסובך עם קבוצות נתונים מסובכות לא פחות. יש לנהל ולהקליט קבוצות נתונים אלה באופן מוכשר על מנת להבטיח כי הניסוי הקליני והמחקר המתקבל יפיקו תוצאה מדויקת ונכונה. טיפול בנתונים בניסוי קליני הוא משימה מפרכת. אם אתה רוצה לדעת כיצד לעשות זאת, מאמר זה יראה לך כיצד.
תמלל את הנתונים. יש לאסוף את הנתונים תחילה מאתר הניסיון. הנתונים הם בדרך כלל בצורת הערות שנכתבו על ידי החוקרים (רופאים) ו / או אחיות. לאחר שהנתונים נמצאים, עליך לתמלל אותם בצורה. מכיוון שדיוק חשוב בניסוי קליני, עליכם לוודא שכל הנתונים מתועתקים כהלכה. אחרת, תוצאת הניסוי הקליני לא תהיה אמינה ומדויקת. לאחר תמלול הנתונים, עליך להדפיס את המסמך ולהריץ ביקורת סופית.
שלח את המסמך. יש לשלוח כעת את המסמך לאתר הניסיון. צג יצטרך לבדוק את המסמך נגד המידע בצורה. כאשר יתגלה כי בשני מקורות המידע יש מידע מדויק ודומה, המסמך יישלח לחברה או לארגון המקלה על הניסוי הקליני. יש להזין את הנתונים שוב במסד נתונים אחר. ניסויים קליניים משתמשים בדרך כלל בתוכנית ספציפית להזנת נתונים, מה שמקל מאוד על ביצוע העבודה.
שגיאות נקודתיות. לאחר הזנת הנתונים עליכם לבדוק שוב שהפרטים מדויקים ונכונים. לפעמים מקודדים פרטים שגויים במאגר, מה שעלול לפגוע באמינות הניסוי הקליני. ישנן שגיאות שאתה יכול לזהות בקלות באמצעות תכונות מסד נתונים. עם זאת, יש צורך להבחין בקפידה בעין. במקרה זה, עליכם לקרוא את כל הערכים במסד הנתונים ולקבוע אילו שגיאות יש.
שלח שאילתה. יש לשלוח שאילתה לאתר הניסיון כדי להבהיר פרט שגוי בעליל. זה חשוב בקביעת הדיוק והאמינות של המשפט. זכור: לעולם אל לך להניח הנחות משלך ולתקן את הנתונים לבדך או להשאיר פרט מפוקפק ללא תיקון. שני אלה ישפיעו על תוצאת הניסוי הקליני. לפעמים שגיאות פשוטות כמו גיל המטופל, בעוד שיש פעמים שהם כוללים פרטים קטנים על תגובות סמים, טמפרטורה ומצבים רפואיים.
קידוד הפרט הנכון. החוקרים יבהירו את השגיאה וישלחו לכם את הפרט הנכון, אותו עליכם לקודד במסד הנתונים. עליך להמשיך בבדיקה נקודתית ובבירור שגיאות עד שהמחקר יהיה נקי, מדויק, אמין ונכון. זה הולך להיות הליך ארוך ומאומץ מאוד, אז אתה צריך להתכונן.
אם ברצונך יום אחד לקבל את העבודה שלך, עליך להעריך את כישוריך כעת. ראשית, עליכם להיות מוקפדים ומכוונים לפרטים, מכיוון שעליכם לנקוט אפילו בפרטים הקטנים ביותר. וחשוב מכך, עליכם להתעניין בתחום המדע.